SP Diário
A Anvisa autorizou a introdução do primeiro medicamento genérico de semaglutida no Brasil, um princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2, que está presente em fármacos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus.
Fabricado pela EMS, o novo medicamento ainda não possui uma data específica para chegar ao mercado farmacêutico. A empresa informou que as vendas devem iniciar nos próximos meses, após a análise de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Por ser um genérico, a caneta não terá um nome comercial. O medicamento referência utilizado neste processo foi o Ozivy, também fabricado pela EMS, que é a primeira caneta injetável de semaglutida produzida no Brasil, tendo sido aprovada pela Anvisa em maio e disponibilizada desde junho.
O registro do novo produto abrange quatro apresentações de semaglutida injetável, todas com uma concentração de 1,34 mg/ml. As embalagens incluirão canetas aplicadoras e agulhas.
Além disso, a Anvisa também autorizou outra alternativa desenvolvida pela Germed, que faz parte do mesmo grupo da EMS. Nesse caso, trata-se de um medicamento similar que será comercializado sob o nome Semaclique.
Tanto o genérico quanto o similar deverão garantir eficácia e segurança comparáveis ao medicamento referência. A principal diferença é que o similar pode ter um nome comercial e apresentar modificações em aspectos como embalagem, excipientes e rótulos.
As novas canetas são recomendadas para adultos com diabetes tipo 2 que não esteja sob controle adequado, devendo ser utilizadas em conjunto com dieta e atividade física. Elas podem ser administradas isoladamente quando a metformina não for indicada ou juntamente com outros tratamentos para diabetes.
Vale ressaltar que a aprovação não implica venda imediata. O Diário Oficial da União não divulga informações sobre preços ou datas de disponibilidade nas farmácias.
Como ocorre com os demais medicamentos da classe dos GLP-1, a prescrição da semaglutida requer receita médica em duas vias.
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