SP Diário
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a retirada de lotes de dois antibióticos e uma solução fisiológica devido à detecção de problemas de qualidade nos produtos em questão.
As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira, 18, e incluem a proibição da venda, distribuição e uso dos itens problemáticos.
Um dos produtos que teve sua comercialização suspensa é o lote 2519879 do Polycid® – 500.000 UI PO ÇIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 20 FA VD, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A. A própria empresa iniciou um recall voluntário após descobrir a presença de um fragmento de vidro em um dos frascos.
Esse medicamento é utilizado para tratamentos injetáveis de infecções severas. Segundo a Anvisa, a situação representa um desvio na qualidade que demanda a retirada do lote do mercado como medida preventiva.
A Anvisa também interrompeu a comercialização e o uso do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina – 150 mg/ml SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 4ML, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Inspeções revelaram irregularidades como mudanças na coloração da solução, presença de corpos estranhos e formação de precipitados em ampolas lacradas.
Essas anomalias indicam que o produto não satisfaz os padrões de qualidade necessários para medicamentos injetáveis.
A Hypofarma declarou em comunicado que está tratando a questão conforme os protocolos regulatórios relevantes e em colaboração com a autoridade sanitária. A empresa destacou que “mantém cooperação total com as autoridades competentes e continua implementando todas as ações apropriadas em seus processos internos e regulatórios”.
Retirada do soro fisiológico
Outro item incluído na resolução da Anvisa é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, destinada à administração intravenosa e fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588 (validade até 30/6/2027) foi considerado fora dos padrões de qualidade e deve ser recolhido, além de estar proibido para uso e venda.
Ação contra farmácia de manipulação
A Anvisa também determinou o recolhimento das preparações magistrais feitas pela Farmácia J do Jabour Ltda – ME. A agência informou que houve comprovação da exposição e venda de produtos manipulados padronizados sem a adequada prescrição por profissionais qualificados.
“Os medicamentos estavam sendo promovidos e vendidos através do site da farmácia e redes sociais, inclusive utilizando nomes comerciais nos rótulos”, acrescentou a Anvisa.
Para todos os casos mencionados, a orientação é que hospitais, clínicas, distribuidoras e outros estabelecimentos de saúde cessem imediatamente o uso dos lotes afetados e sigam as diretrizes para o recolhimento definidas pelos fabricantes.
Consulte a Resolução 2.403/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
