SP Diário
Na última terça-feira (2), a Anvisa anunciou a suspensão da venda, distribuição e utilização do lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) – 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML.
Produzido pela United Medical Ltda., o Halaven é empregado no tratamento de câncer de mama. A empresa informou que optou pelo recolhimento voluntário do produto devido a um “desvio de qualidade” que resultou em um teor do princípio ativo abaixo do padrão estabelecido.
Maleato de enalapril
A Anvisa também determinou o recolhimento dos lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento Maleato de enalapril – 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP).
O fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda. comunicou que houve um “desvio de qualidade” devido a uma inconsistência textual na embalagem secundária, que erroneamente indica “10 mg” na composição do produto.
A suspensão da venda deste medicamento inclui também a proibição de comercialização, distribuição e uso, sendo indicado para o controle da hipertensão.
Água para injeção
A Anvisa ainda suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A.
Um laudo do Instituto Adolfo Lutz revelou resultado insatisfatório em relação ao aspecto deste produto. Com isso, foi determinado o recolhimento do lote e a proibição da venda, distribuição e uso.
Cápsulas de óleo de pequi
Além disso, a agência decidiu pela apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda.
Esse produto não possui registro, notificação ou cadastro junto à Anvisa e é produzido por uma empresa que não possui Autorização de Funcionamento. A decisão impede a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso das cápsulas conforme informação divulgada pela Anvisa.
